Programma Medal: Arcoxia versus Diclofenac nei pazienti con osteoartrosi ed artrite reumatoide
Merck & Co ha presentato i risultati del Programma MEDAL ( Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term ): la percentuale di eventi cardiovascolari trombotici è risultata simile tra l’inibitore selettivo Cox-2 Arcoxia ( Etoricoxib ) ed il Diclofenac ( Voltaren ), un farmaco antinfiammatorio non steroideo ( FANS ) non-selettivo.
Il rischio relativo di eventi cardiovascolari trombotici tra Arcoxia e Diclofenac è stato 0.95.
L’incidenza di eventi del tratto gastrointestinale superiore ( perforazioni, ulcere, sanguinamento, ostruzioni ) è risultata significativamente più bassa con Arcoxia ( 0.67 per 100 pazienti-anno ) rispetto al Diclofenac ( 0.97 per 100 pazienti-anno ).
Tuttavia, non sono state osservate significative differenze tra Arcoxia e Diclofenac riguardo a perforazioni, ostruzioni e sanguinamneto maggiore ( 0.30 versus 0.32 per 100 pazienti-anno ).
Il programma MEDAL è stato condotto in 1380 centri di 46 Paesi ed ha riunito i dati di sicurezza cardiovascolare trombotica di 3 studi clinici: MEDAL, EDGE, EDGE II.
L’obiettivo primario del Programma MEDAL è stato quello di effettuare un’analisi di non inferiorità riguardo agli eventi trombotici cardiovascolari dopo trattamento giornaliero con Arcoxia 60mg o 90mg, oppure Diclofenac 150mg/die nei pazienti con osteoartrosi ed artrite reumatoide.
L’intento dello studio non è stato quello di valutare il rischio assoluto. ( Xagena2006 )
Fonte: Merck, 2006
Reuma2006 Cardio2006 Farma2006
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